修正バルサルバ法の有効性

Postural modification to the standard Valsalva manoeuvre  for emergency treatment of supraventricular tachycardias (REVERT): a randomised controlled trial 

Lancet. 2015; 386: 1747-53  PMID:26314489

P:PSVT

I:修正バルサルバ法

C:スタンダードなバルサルバ法

O;洞調律への復帰

バルサルバ法を施行したのちに、15秒間、足を45度挙上するのを加える修正バルサルバ法の有効性についてのRCT。

修正バルサルバ法では43%%、スタンダードなバルサルバ法では17%が洞調律となり、修正バルサルバ法の有効性が示された。

AMIにおける輸血戦略

Effect of a Restrictive vs Liberal Blood Transfusion Strategy on Major Cardiovascular Events Among Patients With Acute Myocardial Infarction and Anemia: The REALITY Randomized Clinical Trial

JAMA. 2021; 325: 552-560  PMID:33560322

P:MI +  Hb 7-10g/dl

I:Hbが8以下で輸血(Restrictive)

C:Hbが10以下で輸血(Liberal)

O:30日後のMACE発生率

AMIにおける輸血戦略をどうするかに関する非劣勢試験。MACEの発生率に関してRestrictive群の非劣勢が認められた。

Omecamtiv MecarbilのHFrEFへの効果

Cardiac Myosin Activation with Omecamtiv Mecarbil in Systolic Heart Failure

N Eng J Med. 2021; 384: 105-116  PMID:33185990

P:EF35%以下のHFrEF (NT-pro)BNP上昇

I:Omecamitiv Mecarbil

C:placebo

O:心不全イベント+心血管死

新規経口強心薬のOmecamtiv MecarbilのHErEFへの効果を調べたRCT。心不全イベント+心血管死の有意な抑制を認めた。

安定狭心症に対する侵襲的治療は有用か? 

Initial Invasive or Conservative Strategy for Stable Coronary Disease 

N Eng J Med. 2020; 382: 1395-1407  PMID:32227755

P:安定狭心症 中等度以上の虚血

I:薬物治療のみ

C:薬物治療+血行再建

O:心血管死+MI+不安定狭心症/心不全/蘇生された心停止による入院

中等度以上の虚血が証明された安定狭心症に対して侵襲的治療が有用かどうかを調べたRCT。primary outcomeは有意な差は認められなかった。

SHIFT試験

Ivabradine and outcomes in chronic heart failure (SHIFT): a randomised placebo-controlled study 

Lancet. 2010; 375: 875-85  PMID:20801500

P:HR70以上 SR  EF35%以下

I:Ivabradine

C:placebo

O:心血管死亡+心不全増悪での入院

心不全に対するivabradineの効果を調べたRCT。心血管死亡+心不全増悪での入院の複合アウトカムでは有意に抑制が認められた。特に、心不全増悪での入院が有意に低下した。

心不全増悪時のβ-bolckerをどうするか

Beta-blocker continuation Vs. interruption in patients with congestive heart failure hospitalized for a decompensation episode 

Our Heart J. 2009; 30: 2186-92  PMID:19717851

P:HFrEF β-blocer内服 心不全増悪で入院

I:β-blocker継続

C:β-blocker中止

O:3日目での症状

心不全増悪時にβ-blockerを継続すべきかどうかを研究したRCT。症状の有意な差は認めなかった。また、3ヶ月後のβ-blockerの内服は継続した群が有意に多かった。

PARADIGM-HF ARNI vs ACEI

Angiotensin-neprilysin inhibi- tion versus enalapril in heart failure 

N Eng J Med. 2014; 371: 993-1004  PMID:25176015

P:HFrEF NYHAⅡ以上

I:ARNI

C:ACEI

O:心血管死+心不全入院

HFrEFにおけるARNIとACEIを比較したRCT。

ARNI群で心血管死、心不全入院共に有意に抑制された。総死亡もARNI群で有意に少なかった。

Afのレートコントロール

Effect of Digoxin vs Bisoprolol for Heart Rate Control in Atrial Fibrillation on Patient-Reported Quality of Life

JAMA. 2020; 324: 2497-2508 PMID:33351042

P:60歳以上 permanent AF NYHAⅡ以上

I:low dose digoxin

C:bisoprolol

O:6ヶ月後の症状

レートコントロールをジゴキシン とビソプロロールで比べたRCT。6ヶ月後の症状に差は認められなかった。

ヘパリンブリッジは有用? BRIDGE trial

N Eng J Med. 2015; 27 373: 823-33  PMID:26095867

待機的な手術、侵襲的な手術を予定している場合、Wf内服に対してヘパリンブリッジングを行わないことが、動脈血栓塞栓症の予防において非劣勢かどうかを調べたRCT。

機械弁、12W以内の全身性塞栓/TIA、6週以内のmajor bleeding、CCr30以下、血小板10万以下、待機的な心臓、頭蓋内、髄腔内手術は除外。

5日前にWfを中止した。

P:慢性心房細動or心房粗動 3ヶ月以上Wf内服

I:ヘパリンブリッジを行わない

C:ダルテパリンを使用

O:動脈血栓塞栓症、major bleeding

ヘパリンブリッジをしないことが非劣勢が認められた。また、major bleedingはヘパリンブリッジ施行群で優位に多かった。

WOEST trial 抗凝固療法中のPCI後の抗血小板薬

Use of clopidogrel with or without aspirin in patients taking oral anticoagulant therapy and undergoing percutaneous coronary intervention: an open-label, randomised, controlled trial

Lancet. 2013; 381: 1107-15  PMID:23415013

P:1年以上抗凝固療法、PCIが必要

I:clopidogrel単剤

C:clopidogrel+aspirin

O:出血イベント

出血はclopidogrel単剤群がaspirinn併用群に比べて少なかった。

HR 0.36,95%CI 0.26-0.50,p<0.0001

副次効果項目(死亡+心筋梗塞+脳卒中+標的血管結構再建術+ステント血栓症)もclopidogrl単剤群が少なかった。

HR 0.60,95%CI 0.38-0.94,p=0.025